新闻中心

News Center

12

2023

-

09

喜讯!公司铜川基地固体生产线 通过药品生产许可与GMP符合性检查

供稿者:

质量管理中心

来源:


       喜讯!公司铜川基地固体车间于2023年8月18日取得“药品生产许可证”,8月24日取得“药品GMP符合性检查结果通知的函”。

       2023年7月10日至7月14日,陕西省药监局专家组一行对我公司铜川基地固体车间硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂生产线进行了药品生产许可合并药品GMP符合性检查。经过专家组一致审评,我公司铜川基地固体车间符合药品生产条件,具备规模化生产能力!

       此次固体车间的认证通过,标志着铜川基地已具备“颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、合剂、糖浆剂、中药提取”生产范围和规模化生产能力,本次认证通过,将会大大提升铜川基地的生产范围和规模化生产能力,并为满足公司日益增长的销售需求及公司下一步战略目标的实现奠定基础。

       2018年,我公司投资建立铜川基地项目,此项目占地面积91亩,建筑面积4.7万㎡,总投资3.5亿元。预计规划15条现代化生产线,满足200多个品规的中西药和配方颗粒生产能力。

       近5年来,公司先后建设中药提取、综合制剂、研发合成、消防、环保等10栋建筑,并于2021年、2022年先后通过提取车间、液体车间GMP符合性检查;现已进入正常生产运营状态。今年以来,在公司各部门精心准备,相互配合下,最终顺利通过省药监局专家组对药品生产许可合并药品GMP符合性检查的评审,公司于2023年8月18日取得“药品生产许可证”,8月24日取得“药品GMP符合性检查结果通知的函”。

最新动态

2024-02-28

热烈祝贺公司产品银黄颗粒上榜 2023年HI清热解毒中成药品牌TOP20强

2023年HI公立医疗机构品牌TOP20中,我公司产品银黄颗粒榜上有名。

2024-01-18

传承中医药精粹 弘扬中医药文化

——公司总经理王舒先生在马来西亚“第一届马中中医高峰论坛”做重要演讲

2023-11-20

热烈庆祝公司成立30周年暨发展战略研讨会圆满召开

2023年11月19日至20日,在革命精神薪火相传,药王文化源远流长的金色铜川,西安天一秦昆制药有限责任公司成立30周年暨发展战略研讨会圆满召开。本次会议以“合力破局,创新共赢”为主题,庆祝公司成立30周年,回顾企业发展历程,弘扬中医药文化,研讨大健康行业未来发展战略规划。

2023-10-26

马来西亚KL国际中医院李大志院长一行来司考察

马来西亚KL国际中医院李大志院长一行来司考察

2024-02-27

36款清热解毒中成药厉害了!

清热解毒中成药具有清热、泻火、凉血、解毒等作用,主要用于治疗内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证。目前,清热解毒中成药既是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。